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關于公開(kāi)征求《藥物(wù)Ⅰ期臨床試驗管理(lǐ)指導原則(修訂版征求意見稿)》意見的(de)通(tōng)知

發布時(shí)間(jiān):2024-11-19

為(wèi)加強藥物(wù)Ⅰ期臨床試驗和(hé)生(shēng)物(wù)等效性試驗的(de)管理(lǐ),确保試驗數據的(de)真實、完整、可靠,保障受試者的(de)權益和(hé)安全,國(guó)家(jiā)藥監局核查中心組織修訂了《藥物(wù)Ⅰ期臨床試驗管理(lǐ)指導原則(修訂版征求意見稿)》,現(xiàn)面向社會公開(kāi)征求意見。
   

請于2024年(nián)12月(yuè)18日(rì)前填寫意見反饋表并發送至郵箱cuijf@cfdi.org.cn,郵件(jiàn)标題請注明(míng)“藥物(wù)Ⅰ期臨床試驗管理(lǐ)指導原則(修訂版征求意見稿)意見反饋”。


相(xiàng)關附件(jiàn):

1.藥物(wù)Ⅰ期臨床試驗管理(lǐ)指導原則(修訂版征求意見稿).pdf

2.意見反饋表.docx



國(guó)家(jiā)藥監局核查中心
2024年(nián)11月(yuè)18日(rì)


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