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I期臨床研究管理(lǐ)系統（YooTrial Capture）

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Ⅰ期臨床研究管理(lǐ)系統

Ⅰ期臨床研究管理(lǐ)系統（YooTrial Capture） 是一款針對(duì)臨床試驗現(xiàn)場(chǎng)全流程數據采集的(de)專業(yè)軟件(jiàn)，覆蓋生(shēng)物(wù)等效性（BE）及Ⅰ期試驗。系統采用生(shēng)物(wù)識别、傳感技(jì)術等先進技(jì)術，自(zì)動采集醫療設備數據，并通(tōng)過與醫院診療系統及EDC系統實現(xiàn)互連互通(tōng)，使得現(xiàn)場(chǎng)數據采集與傳輸更及時(shí)、更真實、更準确，且全程操作(zuò)留痕可溯源，确保臨床研究合法合規、高(gāo)效高(gāo)質。


靈活組合、高(gāo)效配置

預置CDISC标準，一鍵導入，快速完成建庫

像“樂(yuè)高(gāo)”一樣自(zì)由搭建方案，直觀易用、輕松上(shàng)手

滿足BE、新藥Ⅰ期、改良型新藥Ⅰ期各類臨床試驗設計(jì)

高(gāo)效采集數據，為(wèi)臨床試驗賦能

數據自(zì)動化(huà)采集，真實、準确、可靠

智能核對(duì)志(zhì)願者與藥品、樣本信息，有(yǒu)效地(dì)減少方案偏離及違背

與HIS、LIS、PACS、EDC、病房(fáng)儀器(qì)設備等數據同步，提升試驗效率

生(shēng)物(wù)樣本全流程管理(lǐ)，樣本處理(lǐ)零差錯(cuò)

樣本預處理(lǐ)、樣本移交、樣本離心、樣本分裝、樣本出入庫全程記錄

樣本核對(duì)、智能匹配，杜絕“張冠李戴”現(xiàn)象，避免樣本處理(lǐ)差錯(cuò)

內(nèi)嵌邏輯規則，實現(xiàn)自(zì)查、智能監查與稽查

依據方案要求實現(xiàn)邏輯自(zì)查，異常數據精準提醒，保證研究結果質量

實時(shí)監管研究進程，自(zì)動識别潛在風(fēng)險與偏差，監查、稽查智能化(huà)

全局操作(zuò)留痕，嚴格遵循法規要求

确保每一步操作(zuò)有(yǒu)迹可循，增強了數據的(de)可靠性和(hé)研究的(de)可追溯性

多維度日(rì)志(zhì)查詢，助力監查、稽查及核查定位關鍵數據

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