為(wèi)使生(shēng)物(wù)等效性試驗數據質量能夠更好(hǎo)地(dì)滿足《藥物(wù)臨床試驗質量管理(lǐ)規範》和(hé)監管部門相(xiàng)應技(jì)術指南的(de)原則要求，鼓勵使用創新工(gōng)具提升試驗質量。國(guó)家(jiā)藥監局核查中心組織制訂了《生(shēng)物(wù)等效性試驗電(diàn)子(zǐ)化(huà)記錄技(jì)術指南（征求意見稿）》，現(xiàn)面向社會公開(kāi)征求意見。
   

請于2024年(nián)12月(yuè)18日(rì)前填寫意見反饋表并發送至郵箱kongr@cfdi.org.cn，郵件(jiàn)标題請注明(míng)“生(shēng)物(wù)等效性試驗電(diàn)子(zǐ)化(huà)記錄技(jì)術指南（征求意見稿）意見反饋”。

相(xiàng)關附件(jiàn)：

附件(jiàn)1-藥物(wù)生(shēng)物(wù)等效性試驗電(diàn)子(zǐ)化(huà)記錄技(jì)術指南（征求意見稿）.pdf　

附件(jiàn)2-意見反饋表.docx