為(wèi)更好(hǎo)地(dì)指導和(hé)促進肽類藥物(wù)和(hé)抗體(tǐ)類藥物(wù)開(kāi)發中臨床藥理(lǐ)學研究與評價，藥審中心組織制定了《肽類藥物(wù)臨床藥理(lǐ)學研究技(jì)術指導原則》（見附件(jiàn)1）和(hé)《抗體(tǐ)類藥物(wù)臨床藥理(lǐ)學研究技(jì)術指導原則》（見附件(jiàn)2）。根據《國(guó)家(jiā)藥監局綜合司關于印發藥品技(jì)術指導原則發布程序的(de)通(tōng)知》（藥監綜藥管〔2020〕9号）要求，經國(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局審查同意，現(xiàn)予發布，自(zì)發布之日(rì)起施行。

特此通(tōng)告。

相(xiàng)關附件(jiàn)：

1.肽類藥物(wù)臨床藥理(lǐ)學研究技(jì)術指導原則

2.抗體(tǐ)類藥物(wù)臨床藥理(lǐ)學研究技(jì)術指導原則

國(guó)家(jiā)藥監局藥審中心

2024年(nián)12月(yuè)27日(rì)