為(wèi)優化(huà)生(shēng)物(wù)等效性試驗（BE）備案有(yǒu)關工(gōng)作(zuò)，明(míng)确BE試驗備案範圍，完善BE備案工(gōng)作(zuò)程序，經廣泛調研和(hé)讨論，我中心組織更新了《化(huà)學藥生(shēng)物(wù)等效性試驗備案範圍和(hé)程序》，現(xiàn)形成征求意見稿。

我們誠摯地(dì)歡迎社會各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和(hé)建議(yì)，以便後續完善。征求意見時(shí)限為(wèi)自(zì)發布之日(rì)起1個(gè)月(yuè)。

請将您的(de)反饋意見發到以下(xià)聯系人(rén)的(de)郵箱。

聯系人(rén)：劉霏霏；賀銳銳

聯系方式：liuff@cde.org.cn；herr@cde.org.cn

感謝(xiè)您的(de)參與和(hé)大力支持。

國(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局藥品審評中心

2024年(nián)10月(yuè)21日(rì)

相(xiàng)關附件(jiàn)：

《化(huà)學藥生(shēng)物(wù)等效性試驗備案範圍和(hé)程序（征求意見稿）》.pdf

《化(huà)學藥生(shēng)物(wù)等效性試驗備案範圍和(hé)程序（征求意見稿）》征求意見反饋表.docx